双鹭药业的“来那度胺”之战

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来自双鹿药业的来那度胺之战

全景视野)

经济观察报道记者刘可莱扎胺是制药市场上的明星药物。然而,资本市场预期的市场规模为100亿元的“爆炸性新药”在实际上市后不会给上市公司带来收益。

Lenazamide于2018年2月底正式推出。为了推广新药,双鹿药业投入巨资。根据2018年年报,双鹿药业的年销售费用达到9.11亿元,同比增长146.65%。

除了来那度胺的销售不令人满意和竞争加剧外,双鹿药业的旗舰产品,复方辅酶和胸腺五肽也被纳入发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》。这两种药物的“严格控制”可能会对双鹿药业的未来表现产生不利影响。

本地化尝试

来那度胺是新西兰开发的口服免疫调节药物。它目前用于治疗多发性骨髓瘤,骨髓增生异常综合征和套细胞淋巴瘤。

2013年1月23日,来那度胺被批准进入中国,“瑞福美”的名称在中国正式上市,价格为2799元(25mg)。来那度胺为新公司贡献了大量利润。为确保其市场独占性,新公司已申请多种来那度胺药物专利,如复方专利和晶体专利。

双鹿药业已经采取了来那度胺中国化的第一步。

一种合成来那度胺的新途径,发明了来那度胺的三种新多晶型物并获得了专利。

2014年,双鹿药业向北京市食品药品监督管理局提交了药品注册申请,并被接受。最终于2017年12月2日宣布,它已获得国家食品药品监督管理局批准的来那度胺。0x9A8B]和《新药证书》。

一直是十年,但双鹿药业为收获来那度胺付了多少钱?

2018年1月11日,双鹿药业《药品注册批件》宣布,双鹿药业向卡文迪什支付了总量1000万元,用于将来那度胺临床和胶囊临床试验以及新药研究技术转让给卡文迪什。专利许可证入场费。此外,双方同意,自品种上市之日起,直到上述专利到期或该国合法模仿品种,双鹿药业以每年5%的税率将所得款项支付给卡文迪什。在卡文迪什享有的专利期间,卡文迪什最终以6800万美元的价格转让了将来那度胺胶囊项目出售给双鹿药业的权利。截至双鹿药业2018年年度报告批准之日,双鹿药业已向卡文迪什支付了2380万元。

除了新药开发的前期成本之外,促销成本甚至更高。双鹿药业2018年年报显示,2018年上市公司的销售费用为9.11亿元,比2017年的3.69亿元增长146.65%。

对此,双鹿药业局局长梁树杰解释说,首先是受“两票制”的影响。经销商产生的销售费用全部转入上市公司。此外,新药上市,并且公司增加了新药的营销。梁树杰说,2018年,公司在市场上有一批新药。新药不限于来那度胺。

在回答投资者的问题时,上市公司还表示,该公司目前的销售收入超过80%来自注射,尤其是注射用复合辅酶,现在包括在《关于来那度胺经销权情况的说明》,自2018年以来已占据双鹿药业。超过总收入的一半。

业内人士告诉经济观察报,基于注射药物的制药公司通常严重依赖经销商,他们的学术推广能力相对较弱。

双鹿药业在其2018年年报中也表示,在营销方面,公司将改善其营销体系,并继续加强其学术推广。

“来那度胺很长一段时间没有进入中国。它以前很贵。尽管2017年修订后的《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》已被用作多发性骨髓瘤的一线药物,但可能需要参考更多的临床数据并参与其中。更多的学术交流会议将使医生更加熟悉来那度胺,“一位不愿透露姓名的血腥医生表示。

梁树杰说,他无法提供自从来那度胺上市以来累计销售量的具体数据。该公司在2018年年度报告中没有提及该药物全年为该公司贡献了多少。仅2018年的半年报显示,来那度胺在2018年上半年的销售额超过4800万元。

河流和湖泊混战

来那度胺及其用于治疗多发性骨髓瘤的竞争性硼替佐米于2017年7月13日列入国民健康保险名单。“瑞福美”也从2799元(25mg片剂)调整为1101.99元(25mg片剂)。

双鹿药业的来那度胺药物“力生”(商品名)与2017年底上市初期的“瑞福梅”价格相同。各省最小配制单位的平均价格为1017元(25毫克)片剂)和1031元(25毫克片剂)。

正大天晴市场上出售了纳斯达林胶囊“安仙”(商品名),开启了该药的价格战。

2019年1月,正大天晴宣布已收到国家药品监督管理局批准的来那度胺胶囊“安仙”《中国多发性骨髓瘤诊治指南》。 2月1日,山东省公共资源交易中心显示,“平县”的价格为256元(25毫克)。同日,山东省“立生”的价格也降至951元(25毫克)。 2月21日,“力生”重新调整为265元(25毫克)。

5月9日,齐鲁药业宣布,lenamide胶囊“齐普伊”(商品名)获批上市,是同类品中首批通过一致性评价的产品。上海阳光药业采购网6月6日宣布,“齐普伊”协议的购买价格为189.5元(25毫克平板电脑)。正大天晴很快就动了。 6月13日,山东省“安县”的价格降至188元(25毫克)。

对于来那度胺胶囊的价格越来越低,梁树杰表示,“力生”的价格已低于4000元(25毫克,21粒胶囊)。 “此前,公司一直采用”买三送九“的方法来销售来那度胺胶囊,现在取消了购买和捐赠活动,而且价格调整也没有那么大。”梁淑杰还表示,竞争对手的降价这也是该公司降价的原因。

双鹿药业的“利生”具有庆大霉素和齐鲁制药的来那度胺药物的威胁。其次是原始研究药物,印度走私仿制药和硼替佐米竞争组。可以购买印度来那度胺仿制药的人说,可以以2000元或66.67元(25mg片剂)的价格购买规格为(25mg30粒)的来那度胺胶囊。

适用于多发性骨髓瘤的来那度胺及其竞争性硼替佐米包含在国家医疗保险目录中,但规则规定不支持来那度胺和硼替佐米的组合。

一位血液学家告诉记者,多发性骨髓瘤是一种低度恶性疾病。根据患者的具体情况,它可用于来那度胺,或硼替佐米与地塞米松或三者联合使用,但硼替佐米较早进入中国,临床医生对此更为熟悉。

2017年9月,辛集将“瑞福美”等三种抗癌产品全部转让给百济神舟。根据百济中国2018年年报,2018年三种产品的净收入总额为1.31亿美元。新的2018年年度报告还显示,其在2018年全球销售的来那度胺产品接近100亿美元大关。

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